国家药监局发布新规:含氟牙膏警示标注不宜儿童使用


根据国家药监局最新发布的《牙膏备案资料管理规定》,自2023年12月1日起,市面上的含氟牙膏都需要明确标注是否适合儿童使用。这一变化旨在更好地保护儿童口腔健康,避免因误用成人产品导致过量摄入氟化物。

研究发现,适量的氟化物可以有效预防齿龋,而过量摄入则可能对儿童造成伤害。因此,对牙膏中氟化物含量的标注尤为重要。国家市场监督管理局早在今年3月16日便发布了《牙膏监督管理办法》(总局令第71号),明确了宣称适用于儿童的牙膏产品必须符合相关法律、行政法规、强制性国家标准及技术规范。

随着《牙膏备案资料管理规定》的执行,牙膏包装上将有更清晰的指引。比如,添加了氟化物的非儿童牙膏需标注“本产品不适用于儿童”,并在警示用语中运用“注意”或“警告”引导消费者。至于儿童牙膏,则要求在包装可视面标注“应当在成人监护下使用”、“不能食用”、“谨防吞咽”等警示,并对含有氟化物的儿童牙膏标明单次使用限量。

笔者实地调查了南京多家超市,发现市面上大多数牙膏均含有氟化物,含氟量通常在0.09%至0.15%之间。一些含氟牙膏产品在成分表中已经注明“适用于成人”,并强调“建议儿童使用儿童牙膏”,同时提醒家长放在孩子够不到的地方。此外,有些产品虽未明示只适用于成人,但提供了儿童使用的方法和用量。

家长对于新规定表示欢迎。一位90后母亲表示,虽然大家都知道儿童需要含氟牙膏来预防齿龋,但担心小孩误吞引发氟过量。她为孩子单独购买了水果味的儿童牙膏,并在使用时严格控制用量。

根据国标《GB/T 8372-2017 牙膏》,含氟防龋牙膏的氟化物限量有严格规定。儿童和成人牙膏在成分上基本相同,但是细节差异造成了它们在使用上的差异。《中国居民口腔健康指南》建议学龄前儿童使用牙豆大小的儿童含氟牙膏,并在成人监督下刷牙和漱口,避免误吞。

新的《牙膏备案资料管理规定》使得牙膏对于儿童的适用性更加明确,为消费者提供了更具针对性的产品选择依据,同时也提高了家长在为孩子选择牙膏时的意识和责任。总之,新规的实施为儿童口腔健康保护措施再添一道坚实的防线。