据财经消息,近些日子来,知情人士泄露了一项颇具新闻热度的信息,大名鼎鼎的礼来公司打算在6岁以上的肥胖儿童群体中测试其药物Mounjaro, 这项实验的信息已经在美国临床试验网站ClinicalTrials.gov上明确公示。 根据公司高管的确认,他们的确正在投入研发有创新性的减肥治疗,旨在解决所有年纪段肥胖问题的人群。
与此同时, 全球生物医药实力巨头诺和诺德也在加大对6岁儿童的肥胖症疗法测试力度,其减肥针Saxenda便是其中之一。据悉,Saxenda的主要成分是利拉鲁肽(Liraglutide),与被誉为“减肥神药”的司美格鲁肽(semaglutide)同属于GLP-1受体激动剂。与今秋11月2日诺和诺德将公布的第三季度业绩相对应,公司时下正处在商业酝酿静默期,对药物实验细节尚未做出评价。
然而, 诺和诺德全球开发的执行副总裁Martin Holst Lange在今年8月的一次业务调研时曾透露, 公司正准备在不久的将来大力推进针对儿童肥胖的专研项目。我们可以预见的是,无论是哪款药物到头来得以批准上市,都有可能独占鳌头,成为首款让低龄群体使用的GLP-1减肥药物。目前为止,美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局批准的使用对象仅限于12岁以上的青少年。
由于儿童肥胖问题的广泛性和严重性,供应安全、有效的疗法药物有望推动整个肥胖治疗领域的快速发展,特别是在美国,过去十年儿童肥胖率的增长翻倍,其威胁与日俱增。美国疾病控制与预防中心的数据显示,在6岁及以上的儿童中,有将近20%的儿童遭受肥胖症(BMI >= 95百分位数)的困扰,这个比例在全球居于前列。
可以预见的是,为儿童提供肥胖症治疗药物将会极大提升制药商的业务发展和盈利能力。本周稍早,高盛集团曾预测到2030年,GLP-1药物的市场规模将高达1000亿美元。如果将儿童群体市场计入其中,市场规模还有进一步提升的空间。
然而,相应的,GLP-1治疗法需要长期坚持使用,甚至有的患者需要终生服药,以保持体重的稳定。这意味着,一位儿童的需求可能比一位成年人的需求甚至更大。负责北威尔塞斯健康系统儿童肥胖症医疗服务的Michelle Katzow博士表示,相比成人,医生对儿童的新型药物接受度通常较低,因为针对儿童的药物研究还存在很多未知因素,医生通常较为谨慎。
但是,实验参与者及其家长表示,他们急需此类药物的帮助。美国卢里芝加哥儿童医院的专家Justin Ryder表示,他曾担心能否说服家长让他们的孩子每周注射一次减肥药物,却发现他们实在是急需这些药物的帮助,因此颇为乐意接受新疗法。